Apakah sebab-sebab fenomena berbuih dalam proses pengeringan beku ubat?
Dalam proses penggunaan pengering beku farmasi, kerana ciri-ciri produk yang berbeza, tidak dapat dielakkan untuk menghadapi masalah pengeringan beku yang berbeza semasa operasi. Seterusnya, kami akan membincangkan dengan anda fenomena pembuahan proses pengeringan beku ubat!
Fenomena: Banyak ubat lyophilized akan melepuh, dan alasan analisisnya diringkaskan seperti berikut
Analisis dan penyelesaian sebab yang mungkin:
1. Pembekuan suhu rendah tidak kuat;
2, tidak memahami sifat bahan;
3. Vakum tidak dikawal dengan baik;
4. Terdapat masalah dengan prosedur pemanasan;
5. Struktur permukaan objek yang akan diliofilisasi padat, yang disebabkan oleh pembuangan gas dalaman semasa pengeringan;
6. Fenomena utama adalah bahawa pra-pembekuan bukan disebabkan oleh pembekuan. Sekiranya pra-beku, kawalan vakum tidak baik dan tidak akan berbuih, dan pemanasan terlalu cepat akan menyebabkan kehilangan kering;
7. Sekiranya kawalan vakum tidak baik, akan ada fenomena permulaan, dan peralatan harus dijaga dengan baik;
8. Beku, beku terlebih dahulu produk, ketebalan bahan harus dikawal sebanyak 15mm atau kurang, dan eksipien harus digunakan. Pembekuan perlahan akan membantu membentuk kristal ais yang besar, yang akan membantu meningkatkan kadar pengeringan sublimasi dan mencapai 10 darjah di bawah titik eutektik. Selepas 1-2 jam
9. Pengeringan sublimasi, kondensor (perangkap air) disejukkan terlebih dahulu hingga -45 darjah dan kemudian vakum dimulakan. Vakum dikawal pada suhu 50-100pa. (Untuk tahap vakum, beberapa buku mengatakan 10-30pa, bergantung pada bahan sebenar. Sekiranya darjah vakum yang sesuai, jika vakum terlalu rendah atau produk tidak dibekukan, permukaan produk akan mendidih, dan gelembung akan habis dari bahagian dalam produk, yang akan mempengaruhi penampilan dan kadar pemejalan produk. Pada masa yang sama, produk akan mula panas perlahan, dan kawalan suhu harus dikawal. Suhu produk tidak tidak melebihi suhu eutektiknya, kerana secara sederhana, suhu pemanasan tidak mencairkan produk (kaedah lain ditentukan)
10. Berbuih apabila vakum digunakan, ia tidak dibekukan, dan bahannya tidak dikristal sepenuhnya;
11. Pemanasan untuk jangka masa dan kemudian berbuih, pemanasannya terlalu cepat, suhu bahan melebihi suhu titik eutektik, sehingga bahan itu mencair dan berbuih;
12. Tahap pengeringan pertama (tahap sublimasi) memasuki analisis tanpa berakhir, sehingga bahan yang mengandungi ais yang belum disublimasi dipanaskan dan meleleh dan berbuih;
13. Sekiranya kepekatannya terlalu tinggi dan belum dirawat, lapisan garam kristal terbentuk di permukaan bahan semasa pra-pembekuan. Lapisan garam kristal ini secara serius mempengaruhi laluan wap air ketika bahan tersebut disublim, sehingga pemanasannya sangat pendek (sekitar 1 Akan ada fenomena menggelembung dalam jangka waktu tertentu, dan akan menyebabkan lecet serius;
