Kelembapan produk, prestasi lyophilizer, masa kawalan pengeringan analitik dan suhu pengeringan analitik adalah faktor utama yang mempengaruhi kelembapan. Untuk produk kering beku, kandungan air mestilah ≤ 3%. Kandungan air yang tinggi dari produk kering beku akan mengurai dan mengecilkan produk. Sebab utama kandungan produk dalam air adalah:
1. Terlalu banyak ubat cair. Ketebalan isipadu pengisian ubat cecair umumnya 10-15mm, yang tidak boleh melebihi 15mm. Sekiranya isian pengisiannya besar, boleh dipertimbangkan untuk menggantikan bekas dengan spesifikasi yang lebih besar untuk mengurangkan ketebalan ubat cair. Ubat cair yang terlalu tebal akan menjadikan kesan pemindahan haba menjadi lebih teruk dalam proses pengeringan, yang tidak kondusif untuk membuang air dalam produk, dan air dalam produk terlalu tinggi.
2. Produk kering menyerap kelembapan semula. Untuk varietas yang mudah menyerap kelembapan, jika tidak ditangani dengan baik setelah pengeringan, produk akan menyerap kelembapan lagi, meningkatkan kandungan air dalam produk. Sekiranya gas memasuki kotak pengeringan beku semasa pengudaraan, perlu mensterilkan, menyaring dan mengeringkan gas yang memasuki mesin pengering beku; Suhu produk ketika berada di luar kotak juga akan mempengaruhi kandungan air produk. Oleh itu, suhu produk ketika berada di luar kotak lebih tinggi daripada suhu bersih untuk mengelakkan kelembapan di udara terkondensasi pada produk. Di samping itu, kelembapan relatif bilik bersih harus dikawal dengan ketat di bawah 50%.
Penampilan produk dan penampilan produk kering beku berkait rapat dengan keluk pengeringan beku yang dilakukan!
Manifestasi spesifik penampilan produk kering beku yang lemah adalah penyusutan, penghabluran, flokulan yang tidak mencukupi, dll. Dalam proses pemeriksaan, produk dengan penampilan luaran yang buruk dikeluarkan dan dimusnahkan sebagai produk buangan, yang akan sangat mengurangkan kadar produk siap yang memenuhi syarat dan meningkatkan kos pengeluaran. Faktor-faktor yang mempengaruhi penampilan produk termasuk:
1. Kesan kepekatan larutan tinggi atau rendah pada permukaan larutan perubatan tradisional Cina dalam proses penyediaan dan pengeringan. Apabila kepekatan larutan terlalu tinggi:
Ia dikeringkan untuk membentuk permukaan yang padat. Lapisan permukaan mempunyai liang kecil dan kebolehtelapan udara yang buruk, dan air di dalamnya sukar untuk melewati lapisan permukaan, sehingga naik di sepanjang dinding botol, sehingga produk meninggalkan dinding dan menyusut; Di samping itu, apabila kepekatannya terlalu tinggi, ubat cair mudah digumpal semasa pengeringan beku, dan penampilan produk tidak rata. Apabila kepekatan terlalu rendah: kekuatan mekanik rendah, dan struktur produk agak longgar atau bahkan menjadi serbuk setelah pembungkusan dan pengangkutan, yang mempengaruhi penampilan produk.
2. Ketebalan produk terlalu tebal. Secara amnya, mestilah 10-15mm. Sekiranya produk terlalu tebal, ini serupa dengan keadaan kepekatannya yang terlalu tinggi, bukan sahaja masa pengeringan lebih lama, tetapi juga runtuh dan caking.
3. Kenaikan dan penurunan suhu cepat, dan mudah menyebabkan produk meninggalkan dinding dan perlahan. Kelajuan pra pembekuan: produk dengan penurunan suhu 10-15 ℃ per minit disebut pembekuan cepat, dan produk dengan penurunan suhu 1 ℃ per jam per minit semasa proses pengeringan beku pengering beku disebut pembekuan lambat. Umumnya, pengeringan sublimasi satu peringkat: suhu produk akan dikurangkan dan kadar penyejukan dikawal pada 5-6 ℃.
Di bawah titik eutektik, kenaikan suhu akan perlahan, lebih disukai 5 ℃ sejam, dan lebih daripada 90% air akan dikeluarkan pada akhir pengeringan sublimasi fasa I. Pengeringan sublimasi tahap kedua: peringkat ini adalah terutamanya untuk membuang air kristal dan air yang terserap padat. Kadar pemanasan dapat dipercepat, lebih disukai 5-10 ℃ / jam, tetapi suhu produk akhir Zui tidak boleh melebihi suhu produk yang selamat, jika tidak, aktiviti produk akan berkurang, kekacauan dan kelarutan yang lemah.
4. Kelajuan pendarahan. Sebelum keluar dari kabinet, kecepatan pendarahan tidak boleh terlalu cepat, jika tidak, derajat vakum di dalam kotak tiba-tiba akan berubah sangat banyak, dan aliran bergelora akan terbentuk untuk masuk ke dalam bekas, menjadikan produk menjadi flokulan atau serbuk, sehingga mempengaruhi penampilan.
